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蕭山區(qū)開始實(shí)施《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》

瀏覽量:359 作者:2006-6-5 9:09:28     來源: 來源: 時(shí)間:2006-06-05 【字號(hào):
    使用隱形眼鏡不當(dāng),或使用有質(zhì)量問題的隱形眼鏡和護(hù)理液,都會(huì)對(duì)眼睛造成極大的傷害。面對(duì)多年來隱形眼鏡市場(chǎng)缺乏有效監(jiān)管的問題,昨天起,蕭山區(qū)開始實(shí)施《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》?!稑?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,初次配鏡者必須憑眼科醫(yī)生的驗(yàn)光處方才可購買隱形眼鏡。

  角膜接觸鏡俗稱隱形眼鏡,根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》,今后銷售隱形眼鏡及護(hù)理液的零售企業(yè),必須符合六項(xiàng)規(guī)定,才能夠拿到“市場(chǎng)準(zhǔn)入證”。包括對(duì)初次配鏡者,應(yīng)索取最近半年內(nèi)眼科醫(yī)生的驗(yàn)光處方,或?qū)⒀劭漆t(yī)生的檢查記錄及是否適合配戴角膜接觸鏡的意見登記在冊(cè),并保存兩年以上;應(yīng)至少配備1名中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的眼視光學(xué)、視光與配鏡專業(yè)、眼科學(xué)和光學(xué)儀器專業(yè)的人員;至少配備1名中級(jí)以上(含中級(jí))取得勞動(dòng)部門資質(zhì)認(rèn)可的驗(yàn)光員;應(yīng)配備相應(yīng)的驗(yàn)配設(shè)備,至少應(yīng)包括視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗(yàn)光儀或綜合驗(yàn)光儀、角膜曲率計(jì)和裂隙燈顯微鏡等;有嚴(yán)格的驗(yàn)配管理規(guī)范并有使用產(chǎn)品銷售跟蹤記錄;對(duì)所有配戴者建立檔案(包括配戴者編號(hào)、姓名、性別、年齡、驗(yàn)配日期、驗(yàn)配機(jī)構(gòu)、驗(yàn)配人員、產(chǎn)品名稱、規(guī)格等),保存驗(yàn)配記錄、復(fù)查記錄;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地總面積不低于40平方米,設(shè)置有隱形眼鏡專用柜臺(tái)、檢查室、驗(yàn)光室和配戴室(包括洗手池、烘手器和紫外線消毒燈),各室之間應(yīng)有明顯區(qū)域劃分和標(biāo)識(shí),并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件,配戴器具專人專用,不得混合使用。

  蕭山將從6月至10月底,通過組織培訓(xùn)、受理申請(qǐng)、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序,對(duì)符合條件的企業(yè)上報(bào)并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。在集中發(fā)證期間暫不受理新開辦企業(yè)的申請(qǐng)。
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